《化妆品成品备案》:
化妆品:以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。
化妆品注册备案资料
(一)《化妆品注册备案信息表》及相关资料
(二)产品名称信息
(三)产品配方
(四)产品执行的标准
(五)产品标签样稿
(六)产品检验报告
(七)产品安全评估资料
化妆品备案流程:
讲师简介:
乔婧
CNCIC 项目副总监、名古屋工业大学硕士
10多年化学品合规咨询从业经验;中国毒理学会认证毒理学家;参与完成新化学物质常规申报项目100+,精通日语,英语,为多家日企/欧美企业在中国申报新化学物质提供合规解决方案,在法规应对、试验测试、毒理学、生态毒理学等方面具有丰富的经验。
《化妆品新原料及安全信息报送》:
《化妆品监督管理条例》已经于 2020 年 1 月 3 日国务院第 77 次常务会议通过,自 2021 年 1 月 1 日起施行。
在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品即为化妆品新原料。
国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,如具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料。对其他化妆品新原料实行备案管理。
化妆品新原料注册备案资料
(一) 注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式;
(二)新原料研制报告
(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料
(四)新原料安全评估资料
化妆品原料安全信息报送:
根据2021年国家药品监督管理总局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息,并通过国家药监局相关平台上传有原料商生产商出具的原料安全信息文件。
讲师简介:
徐雅青
CNCIC 项目副总监、高级工程师,北京理工大学硕士
15年化工行业监管咨询经验;8年化妆品登记注册合规咨询经验;在化妆品法规应对、化妆品安全评估等方面有丰富的经验。
如需要咨询此课程,请联系课程负责人:李美姣 17538707105(微信同)